GSK OBTIENE EL RESPALDO DE LA FDA PARA PRIORIX
El sarampión está regresando. Añádalo a la pandemia de coronavirus y la interrupción que ha traído a las visitas médicas de rutina y los calendarios de vacunación de los niños. Por lo tanto, es el…
FDA
FDA APRUEBA CRIZOTINIB PARA TUMORES MIOFIBROBLÁSTICOS INFLAMATORIOS ALK+
La FDA aprobó crizotinib (Xalkori) para pacientes adultos y pediátricos a partir de 1 año de edad con tumores miofibroblásticos (IMT) inflamatorios ALK positivos irresecables, recurrentes o refractarios. La seguridad y la eficacia del agente…
FDA APRUEBA RELATLIMAB + NIVOLUMAB PARA MELANOMA NO RESECABLE O METASTÁSICO
La FDA aprobó la combinación de dosis fija de relatlimab más nivolumab del laboratorio Bristol Myers Squibb para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad o mayores que tienen melanoma…
PAXLOVID: 4 CLAVES DE LA PÍLDORA DE PFIZER CONTRA ÓMICRON
El tratamiento oral, aprobado en Europa (EMA) y en EEUU (FDA) tiene una eficacia del 88%, pero no puede ser utilizado en cualquier paciente. Cómo actúa y a quiénes está dirigido La píldora del laboratorio…
LA FDA APRUEBA LA TERAPIA ENDOCRINA ADYUVANTE ABEMACICLIB PLUS
La FDA ha aprobado abemaciclib en combinación con terapia endocrina para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama temprano con receptor hormonal positivo, HER2 negativo, ganglio positivo, con alto riesgo de recurrencia…
EEUU: FDA OTORGA APROBACIÓN TOTAL A LA VACUNA DE PFIZER CONTRA COVID-19
Estados Unidos otorgó el lunes aprobación total a la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, anunció el autoridad reguladora, una medida que se espera ayude a reforzar los esfuerzos de vacunación contra…
LA FDA APRUEBA ‘PREVNAR-20’, LA VACUNA ANTINEUMOCÓCICA 20-VALENTE DE PFIZER
La compañía estadounidense Pfizer ha recibido la aprobación de la agencia norteamericana FDA para su vacuna conjugada antineumocócica 20-valente Prevnar 20 para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva y neumonía causada por los 20…
NOVAVAX ES 90 % EFECTIVA Y ENTREGARÁ PAPELES A LA FDA
Novavax, firma de biotecnología afirmó que su vacuna contra el Covid-19 demostró ser segura y con un 90,4 % de efectividad en general en un ensayo clínico de fase tres de casi 30.000 participantes en…
LA FDA APRUEBA AMIVANTAMAB (RYBREVANT) DE JANSSEN PARA EL NSCLC POSITIVO AL EXÓN 20 DE EGFR
La FDA ha aprobado amivantamab-vmjw (Rybrevant) de laboratorios Janssen, como el primer tratamiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas que albergan mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR. La…
LA FDA OTORGA UNA REVISIÓN PRIORITARIA A SELINEXOR PARA DLBCL EN RECAÍDA / RESISTENTE AL TRATAMIENTO
La FDA otorgó una designación de revisión prioritaria a una nueva aplicación complementaria de medicamentos (sNDA) para selinexor (Xpovio) como tratamiento para pacientes adultos con linfoma de células B grandes (DLBCL) recidivante / refractario, no…