La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) publicó los textos de los anteproyectos de directivas sanitarias que regularán la inscripción y reinscripción de fármacos biológicos similares y biotecnológicos utilizados en el tratamiento del cáncer y otras enfermedades graves.
“Hemos publicado en la página web de la Digemid (www.digemid.minsa.gob.pe) los anteproyectos de Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos Similares y de Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos: Productos Biotecnológicos para recibir los aportes y sugerencias de las personas e instituciones interesadas”, informaron voceros de la institución.
Anteproyectos de regulación de fármacos biológicos similares y biotecnológicos se pueden revisar en su página web
Quienes deseen leer ambos anteproyectos pueden ingresar a la web de la Digemid y dar click en la ventana emergente en la que se han publicado dichos documentos; además los pueden encontrar en la sección Publicaciones.
También puede acceder directamente al texto de la Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos Similares a través del enlace
Para el caso de la directiva sanitaria Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos: Productos Biotecnológicos puede hacerlo ingresando a
“Con los aportes recibidos hasta el día jueves 4 de septiembre, escribiendo al correo electrónico sugerencias@digemid.minsa.gob.pe, se elaborará el texto final, que permitirá establecer las normas que regulen la presentación de los documentos requeridos para la inscripción de medicamentos biológicos similares y biotecnológicos y la información que deben in incluir y de esta manera obtener el registro sanitario que les autorice a ser comercializados en el país”, explicaron.
De esta manera se viene cumpliendo con lo dispuesto por la Ley 29459 de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, su Reglamento y la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
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