José Luis Brenis, director de Inspección y Certificación de Digemid, indicó que existen 10 mil unidades en el mercado, pero que ya fueron inmovilizadas. Por su parte, el decano del Colegio Químico, Aníbal Díaz, señaló que se necesita condiciones estrictas en este medicamento
No solo la muerta de una joven ha despertado las alertas sanitarias, sino también un total de diez casos de sospechas de reacciones adversas relacionadas con un lote específico de suero fisiológico han sido reportados en diversas regiones de Perú, según informó el Ministerio de Salud (Minsa) a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid). La alerta sanitaria fue emitida para advertir a los establecimientos de salud públicos y privados sobre los riesgos asociados al lote 2123624 del producto cloruro de sodio 0.9 %.
De acuerdo con el Minsa, la alerta se activó tras la identificación de cuatro casos iniciales de reacciones adversas “no graves” en clínicas de Lima y Cusco, registrados el 22 de marzo de 2025 en la base de datos nacional de farmacovigilancia. Posteriormente, al 24 de marzo, el número de casos ascendió a diez, distribuidos en las regiones de Lima (4), Cusco (4) y La Libertad (2). Entre estos, dos casos graves fueron reportados en Cusco, lo que incrementó la preocupación sobre la seguridad del producto.
José Luis Brenis, director de Inspección y Certificación de Digemid, brindó más detalles sobre este producto, su uso y los últimos reportes relacionados con la alerta.
“El suero fisiológico es un cloruro de sodio de 0.9 %, que se usa cuando se quiere inyectar medicamentos a través de la sangre, para transfusión sanguínea dentro de los ámbitos hospitalarios”, señaló a los medios.
Asimismo, precisó que la planta del laboratorio de Medifarma se encuentra cerrada hasta que culminen las investigaciones. Brenis indicó que se está recabando información sobre lo sucedido, pero enfatizó que la alerta solo se ha emitido para este lote.
“Se estima más de 10 mil unidades, las cuales ya fueron inmovilizadas en toda su distribución. Los reportes que hemos recibido son de La Libertad, Cusco y Lima”, agregó.
¿Qué habría sucedido con este lote?
De acuerdo con el decano del Colegio Químico, Aníbal Díaz, se trataría de un fallo en el proceso de producción, lo que ha provocado que este lote no cumpla con los estándares necesarios para su uso en pacientes. Este incidente, atribuido a la omisión del control de calidad en una etapa clave, ha generado que el producto sea incompatible con las necesidades de los pacientes, lo que podría tener implicaciones significativas en su aplicación clínica.
“Su composición puede ser muy sencilla, pero debe ser elaborado en condiciones muy estrictas”, indicó el decano a Latina Noticias.
Muerte en Cusco
La Clínica O2 Medical Network informó que Daniela Quispe Díaz, una joven de 24 años, murió luego de someterse a una liposucción en sus instalaciones. Según informaron los familiares de la víctima, la joven, quien era administradora, había cumplido con los exámenes médicos previos al procedimiento. Sin embargo, las causas exactas de su muerte aún están bajo investigación.
De acuerdo con un comunicado emitido por el establecimiento, el fallecimiento de Daniela podría estar relacionado con un problema en los insumos médicos utilizados durante la intervención, la cual sería este suero. Además, hay otra paciente que se encuentra en la Unidad de Cuidados Intensivos y dos personas más.
Las investigaciones determinarán qué sucedió en este producto y se hallará a los responsables del caso que ya cobró una vida.
El Minsa recuerda que las sospechas de reacciones adversas asociadas al uso de productos farmacéuticos se deben reportar al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (farmacovigilancia@minsa.gob.pe) o vía reporte electrónico.