Los laboratorios farmacéuticos Merck y GSK obtienen posición de liderazgo en inmunoterapia con alianza estratégica global.
M7824 es la nueva terapia inmunológica de proteínas de fusión bifuncional en investigación que actualmente se encuentra en desarrollo clínico, incluidos los posibles estudios de registro, para varios tipos de cánceres difíciles de tratar. Esto incluye un ensayo de Fase II para investigar M7824 en comparación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en pacientes con PD-L1 que expresan cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPCNP).
Los anticuerpos bifuncionales tienen como objetivo aumentar la eficacia más allá de lo que se logra con terapias individuales o combinaciones de terapias individuales. M7824 tiene el potencial de ofrecer nuevas formas de combatir los cánceres difíciles de tratar más allá de la clase establecida PD-1 / PD-L1. Además de su uso como agente único, M7824 también se está considerando para su uso en combinación con otros activos del pipeline de las dos compañías.
«Nuestra proteína de fusión bifuncional M7824 tiene el potencial de brindar nuevas respuestas a los pacientes que viven con cáncer. Junto con GSK, nuestro objetivo es impulsar un cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer como líder en esta nueva clase de inmunoterapias», dijo Belén Garijo, miembro de la Junta Ejecutiva y CEO Healthcare de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania.
«GSK surgió claramente como el socio ideal debido a su fuerte compromiso con la oncología y el talento y las capacidades complementarias que aportarán a nuestra alianza. Ahora esperamos aprovechar todo el potencial de M7824 en una amplia gama de indicaciones de cáncer a medida que continuamos para avanzar en nuestra cartera de oncología «, añadió.
«A pesar de los avances médicos recientes, muchos pacientes con cánceres difíciles de tratar actualmente no se benefician de las terapias de inmunología oncológica que les dejan opciones de tratamiento limitadas. M7824 reúne dos funciones biológicas diferentes en una sola molécula y hemos observado resultados clínicos alentadores en el tratamiento de ciertos pacientes con cáncer, particularmente aquellas personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas «, dijo Hal Barron, Director Científico y Presidente de Investigación y Desarrollo de GSK. «Estoy entusiasmado por el impacto potencial que esta inmunoterapia de primera clase podría tener en las vidas de los pacientes con cáncer».
ACUERDOS ECONÓMICOS
Merck recibirá un pago por adelantado de €300 millones y es elegible para pagos por hitos de desarrollo potencial de hasta €500 millones activados por datos del programa de cáncer de pulmón M7824. Merck también será elegible para pagos adicionales al lograr con éxito la aprobación futura y los hitos comerciales de hasta €2,9 mil millones.
El valor total del acuerdo potencial es de hasta 3.700 millones de euros. Ambas compañías realizarán conjuntamente el desarrollo y la comercialización con todos los beneficios y costos de la colaboración que se compartirá de manera equitativa a nivel mundial.
Esta alianza refleja el enfoque estratégico de Merck para la I + D en oncología, identificando aquellas oportunidades que pueden hacer que los activos altamente prometedores de la etapa clínica de la empresa sean lo más eficientes y rápidos posible, ya sea a través de experiencia y capacidades internas o colaboraciones externas.
Para GSK, esta alianza es un paso más en la prioridad de la compañía para fortalecer su cartera de productos farmacéuticos. Esto sigue a la reciente adquisición de TESARO, una compañía enfocada en oncología de la compañía con sede en Waltham, Massachusetts (EEUU). El enfoque de GSK para la oncología se centra en la innovación en las áreas de inmuno-oncología, terapia celular, epigenética del cáncer y, más recientemente, medicina genética.